政策持续释放利好!创新医疗器械跑道,迎来新的布局!


在医药医疗行业中,因为我国很快就要进入人口老龄化,这些医疗水平问题亟待解决,所以,上面高度重视医疗器械产业的创新发展,相关部门也出台多项政策鼓励国产医疗器械加快创新。面我就来带大家,从几个方面分析一下。

一、医疗器械到底是什么?产业链情况如何?

说到医疗器械,如果去过医院、做过体检的朋友应该都不陌生,因为大家用来检查身体的那些医疗设备仪器,以及大家打针、包扎等用的耗材,都算医疗器械,但是这个里面技术门槛就相差甚大,从诊断设备、治疗设备到辅助设备,再到一些家用的医疗器械,涉及的产业链环节也特别的多,目前我国高端医疗器械国产化率依旧较低,医疗器械整体国产化在30%左右,而且很多高端医疗耗材依旧是以进口为主,因此医疗器械作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一,具有高度的战略性、带动性和成长性。

从产业链节点来看,医疗器械因为涉及产业相当多,上图左侧是我们大致的一个层级分类,这还只截取了一部分数据,我就以医学影像诊断设备为例,涉及的产业链上游生产主要原材料就包括了:医疗设备配件、电子元件、半导体集成电路、工程塑料、电子控制器件、印制电路板、模拟集成电路、数字集成电路、医用X射线探测器、触控显示模组、医用显示器、光电显示设备、光电设备和仪器等,辅助材料涉及医用胶片等,所以,所谓的国产化替代,就意味着,至少在整个生产产业链重要环境,一台设备的任意一个核心零部件,都需要有对应的国内企业生产,这是需要从整个产业链上下游来贯穿,才能真正的实现自主可控,因此可见医疗器械还有多久的路需要走,因此创新和国产替代将是医疗器械必须长远坚持的方向。

二、医疗器械行业市场规模如何?

由于全球人口老龄化问题日趋严峻、慢病患病率不断增加,国内居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,不断增长的医疗器械临床需求,推动了全球医疗器械市场持续发展。同时受国家医疗器械行业支持性政策的影响,国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。

根据最新国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》中显示,2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元人民币,近7年复合增速约17.5%,已跃升为除美国外的全球第二大市场。

从医疗器械全球的整体情况来看,由于欧美国家医疗器械发展起步较早,技术成熟,创新能力强,产品快速更新迭代促进了全球医疗器械市场不断增长。而发展中国家医疗器械发展起步晚,技术水平相对落后,未满足的临床需求成为全球医疗器械市场发展的主要驱动力之一,我国医疗器械市场增速远超全球医疗器械市场的同期增速,并将持续保持高增长。

从另一组药械比数据(药品/医疗器械市场规模)来看,中国药械比水平仅为2.9,而全球药械比约为1.4,部分发达国家甚至接近1.0,这个数据说明我国医疗器械市场发展周期晚于药品行业,国产替代后发优势和需求潜力巨大,行业天花板也高,相较于发达国家的成熟市场,医疗器械临床和家庭渗透率均达到较高水平,新增需求主要来自技术更新带来的产品迭代、少数尖端领域的创新产品,以及海外市场的需求增长。

中国医疗器械市场仍然处于市场快速渗透阶段,未来医保覆盖面扩大、商业医疗补充保险的不断完善、各层级医疗机构的增长、进口替代加速、医疗创新技术、家用医疗器械普及都将成为我国医疗器械行业快速发展的重要驱动力,预计未来中国医疗器械市场仍将有十年的黄金发展期。

三、近年来创新医疗器械有哪些利好政策?

首先从《“十四五”医疗装备产业发展规划》来看,《规划》提出了到2025年,医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升,到2035年医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平等目标,并计划到2025 年有6-8 家企业跻身全球医疗器械行业50 强(根据MDO 杂志发布的2021年度全球医疗器械公司百强名单,我国暂无企业跻身全球50 强)。目前,国家对于医疗器械行业的政策方向明朗,医疗新基建、分级诊疗、进口替代、器械集采为政策主线,政策组合有利于国产器械厂的销售增长。所以从十四五规划来看,医疗器械板块至少未来十年,都是一个政策高度重视和重点发展的方向。

然后是最近的推广政策,3月4日,国家医保局发布《对十三届全国人大五次会议第3298号建议的答复》,国家医保局给出明确答复,并且进一步支持创新医疗器械豁免”DRG",创新医疗器械豁免DRG,对于医疗器械企业而言无疑是重大利好。

 

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